1. 대상약품

2. 적응증
금연치료 보조요법

3. 주요내용
 - 미국 식품의약품청(FDA), '바레니클린’함유 의약품에 대한 사례연구 등 자료 검토 결과,
   잠재적인 알코올과의 상호작용 및 발작 위험성을 주의 당부함
   ▶ 이 약이 알코올에 대한 저항력에 영향을 미치는지 여부를 알 때까지 음주량을 줄일 것
   ▶ 발작이 생기면 즉시 복용을 중단하고 의료진에게 알릴 것
 - 식약처는 해당 품목에 대한 안전성 평가 후 허가변경 등 필요한 안전조치를 취할 계획
 - 의료진은 동 정보사항에 유의하여 처방․투약 및 복약지도 할 것

4. KFDA 권고 사항
 - 발작 위험성을 최소화하기 위해 이 약이 알코올에 대한 저항력에 영향을 미치는지 여부를 알 때까지

   음주량을 줄이도록 복약지도
 - 발작 경력이 있거나 발작의 역치가 감소할 가능성이 있는 환자에 대해서는 이 약을 처방하기 전에

   이 약의 유익성이 발작 위험성을 상회하는지를 평가
 - 발작이 생기면 즉시 복용을 중단하고 의료진에게 알리도록 복약지도
 - 해당 의약품 사용 시 나타나는 부작용은 한국의약품안전관리원으로 보고​